Авторизованые генерики, как способ защиты интересов оригинальных препаратов
(Оставлено голосов: 1, средняя оценка: 4 из 5)В настоящее время на мировом фармацевтическом рынке идет постоянная, непрекращающаяся война между оригинальными препаратами и генериками, в которой по одну сторону баррикад выступают компании Big-Pharma, обладающие необходимым ресурсом для разработки новых препаратов, а по другую – более мелкие, генериковые компании, ресурса которых хватает лишь на воссоздание копии оригинального препарата.
Военные действия идут повсюду: в судах, в поле, на конференциях и в прессе.
Какие именно причины войны? Естественно, как и в любом другом бизнесе, причинами служат финансовые интересы.
У компаний Big-Pharma интерес заключается в как можно дольшем удержании монополии на рынке молекулы, ведь за разработку платятся немалые деньги (по разным данным от 60 млн. долл. США до 1 млрд. долл. США), а позиция монополиста дает возможность держать необходимую для возврата вложений цену, и после достижения точки безубыточности получать огромные прибыли.
У генериковых компаний интерес состоит в копировании оригинального продукта, ведь идти по уже проторенной дороге гораздо легче, и менее накладно. А те, кто успеют создать генерик первыми получат самый большой приз, ведь известно, что доля рынка любого товара коррелируется с его временем и порядком выхода на рынок среди аналогичных. Плюс, те кто успеют первыми могут неплохо заработать на реализации API (Active Pharmaceutical Ingredients, субстанций по нашему), ведь во многих странах есть локальные игроки, которые тоже не против откусить кусочек у рынка.
Какие могут быть шаги со стороны компаний Big-Pharma по защите своих детищ от посягательств?
Первый способ защиты от генерических препаратов, естественно патентирование. Причем патентируют изобретения очень изощренно. Защите подлежит практически все: молекула, её спектры в различных излучениях, способы получения (синтезы), показания к применению, схемы лечения и даже дозировки. Этот способ дает защиту на довольно долгий срок до 20 лет.
Однако, патентирование не является панацеей. В определенных случаях действие патента может быть проигнорировано на государственном уровне, как например была готова сделать Бразилия в 2005 году, осознав масштабы проблемы СПИДа в стране (http://www.pharm-system.com/index.phtml?page=news&id=484 , http://news.bbc.co.uk/hi/russian/news/newsid_4666000/4666801.stm ).
Так же в таких случаях как защита патентом, не теряются и генериковые компании – все очень просто, достаточно найти альтернативный способ получения молекулы, изменить один радикал молекулы, и патент уже оказывается бессилен противостоять интервенции на рынок генерика. Более того, генериковые компании, работающие по такой схеме получают на свои препараты и молекулы новые патенты.
Другой вопрос, что действие таких генериков часто не эквивалентно оригинальному препарату, хотя, конечно наверняка бывают исключения, но разница в стоимости таких препаратов разительная, и очень часто это является решающим фактором.
Второй способ, который в комплексе с первым дает очень хорошие результаты это стратегия авторизированных генериков.
Данный способ подразумевает сотрудничество компании патентодержателя и генериковой компании. Сотрудничество на первый взгляд очень странное. Компания патентодержатель дает разрешение генериковой компании на производство практически полноценной копии оригинального препарата. При этом оказывает всяческое содействие своему, казалось бы еще вчерашнему конкуренту, в производстве и маркетировании полного аналога своего препарата да еще и по гораздо меньшей цене. Откуда такая любовь к меньшим братьям?
Ответ прост, он точно такой же как и причины войны, названные в начале статьи – финансовые интересы.
В чем же заключается чей интерес в этой схеме?
Интерес генериковой компании вполне понятен – она получает препарат с доказанным действием и эффективностью при минимуме вложений в разработку и производство, при этом она может получить возможность использовать материалы исследований, проведенных компанией владельцем оригинала, указывать что генерик произведен с участием компании владельца оригинала, и к тому же реализовывать его по конкурентоспособной цене, что является очень немаловажным фактором, ведь кому нужен генерик по цене оригинального препарата?
А в чем интерес компании разработчика и владельца оригинального препарата?
Казалось бы – зачем создавать себе еще одного конкурента?
А если разобраться в этом есть свой смысл:
1. Компания разработчик реализует генериковой компании либо API либо bulk (полуфабрикат), естественно не по себестоимости. Это безусловно финансовый интерес.
2. Компания разработчик может получать роялти за реализованную лицензионную продукцию. Вполне могут быть договоренности, включающие в себя оба пункта.
3. На мой взгяд самая важная мотивационная составляющая такого хода, это поднятие барьеров входа на рынок, ведь чем больше конкурентов присутствует в сегменте, тем сложнее отвоевать долю рынка и приверженность потребителей (как конечных, так и прескрайберов). А если поднимать барьеры при этом имея долю в доходе от генерикового препарата, то это вобще замечательно.
4. Работа по такой схеме может быть использована в качестве части программы по поиску потециально интересных для слияний и поглощений активов.
Таким образом, авторизированные генерики являются частью стратегии выжимания и сбережения прибыли большими компаниями из рынка, в которых генериковая компания выступает лишь инструментом, которому конечно-же припадает часть прибыли, но зачастую на очень кабальных условиях.
© The Pharmacist - Pharmacists Blog.
(Оставлено голосов: 1, средняя оценка: 4 из 5)Метки: авторизированые, биг фарма, генерики, защита, обход патентов, оригинальные препараты, патентирование, стратегия, фарма
